Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, на даний час у людей не досліджені.

Діюча речовина – стандартизований екстракт гінкго білоба: 24 % гетерозид і 6 % ді - і сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і билобалид).

У людини були описані тільки фармакокінетичні параметри терпеновой фракції.

Біодоступність гінкголіди A і B і билобалидов при пероральному застосування становить

80-90 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять від 4 годин (билобалид, гинкголид А) до 10 годин (гинкголид В).

Ці речовини в організмі не розпадаються і практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Клінічні характеристики.

Свідчення

• Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів з підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.
• Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом з вестибулярної реабілітацією.
• Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Результати досліджень взаємодії з гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після одночасного прийому гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які переважно метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Особливості застосування

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Повідомлення про зловживання гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв'язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень по оцінці впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Однак запаморочення може погіршити здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їжі. Запивати половиною склянки води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Не застосовувати дітям.

Передозування

Інформації щодо передозування препарату немає.

Побічні реакції

Зрідка спостерігаються такі побічні реакції:

• з боку травного тракту: розлад травлення, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, задишку;
• з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висип, свербіж, екзема;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, синкопе (у тому числі вазовагальное).

 

Склад

діюча речовина: 

1 капсула містить сухого екстракту гінкго білоба  80 мг (ginkgo biloba L.) (співвідношення вихідного матеріалу до отриманого екстракту 50:1; екстрагент етанол 60 %);

допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат;

склад порожніх капсул: желатин, титану діоксид, азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124).