Склад

діюча речовина: ретинол;

для дози 100000 МО

1 капсула містить вітаміну А 100000 МО;

допоміжні речовини: олія соняшникова; оболонка капсули: желатин, гліцерин.

 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Вітамін А має загальнозміцнюючу дію, нормалізує тканинний обмін: бере участь в окисно-відновних процесах (з-за великої кількості ненасичених зв'язків), у синтезі мукополісахаридів, білків, ліпідів, у мінеральному обміні, процесах утворення холестерину. Посилює продукування ліпази і трипсину, посилює мієлопоез, процеси клітинного поділу. Має позитивний вплив на функцію слізних, сальних і потових залоз, підвищує стійкість до захворювань слизових оболонок дихальних шляхів і кишечника; підвищує стійкість організму до інфекцій. Посилює розмноження епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію і зменшує кількість клітин, які йдуть шляхом термінальної диференціації, гальмує процеси кератинізації, посилює синтез глікозаміногліканів, активує взаємодію імунокомпетентних клітин між собою та з клітками епідермісу. Стимулює регенерацію шкіри. Ретинол є необхідним компонентом для нормальної функції сітківки ока: він зв'язується з опсином (червоним пігментом сітківки), утворюючи зоровий пурпур – родопсин, необхідний для зорової адаптації у темряві.

Місцева дія опосередковано присутністю на поверхні епітеліоцитів специфічних ретинолсвязывающих рецепторів.

Фармакокінетика.

Вітамін А майже повністю всмоктується в кишечнику (в основному у дванадцятипалій та прямій кишці). Після прийому максимальна концентрація лікарського засобу в плазмі крові спостерігається через 4 години. Ретинол розподіляється в організмі нерівномірно. Найбільша його кількість знаходиться у печінці і сітківці, його виявляють у нирках, жирових депо, надниркових та інших залозах внутрішньої секреції. Продукти обміну ретинолу виводяться нирками. Період напіввиведення – 9,1 години. В сечі здорової людини ретинол не визначається, оскільки він виділяється у складі жовчі.

Клінічні характеристики.

Свідчення

A-авітаміноз та А-гіповітаміноз.

Захворювання очей: пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, екзематозні поразки повік, поверхневий кератит, ураження рогівки, кон'юнктивіт, піодермія.

Захворювання і ураження шкіри: обмороження, опіки, рани, іхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз, туберкульоз шкіри, псоріаз, деякі форми екземи.

Комплексна терапія рахіту, колагенозів, гіпотрофій.

У складі комплексної терапії гострих респіраторних захворювань, які проходять на фоні ексудативного діатезу, хронічних захворювань дихальної системи; запальних, ерозивно-виразкових уражень кишечнику, цирозу печінки.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, гострий і хронічний нефрит, серцева недостатність ІІ–ІІІ ступеня, жовчнокам'яна хвороба, хронічний панкреатит, гіпервітаміноз А, передозування ретиноїдів, гіперліпідемія, ожиріння, хронічний алкоголізм, саркоїдоз (у т. ч. в анамнезі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 

Естрогени та пероральні контрацептиви, які їх містять, посилюють всмоктування ретинолу, що може призвести до розвитку гіпервітамінозу А. Колестирамін, колестипол, мінеральні масла, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А (може знадобитися підвищення його дози). Нітрити порушують всмоктування ретинолу.

Під час тривалої терапії тетрациклінами не рекомендується призначати вітамін А у високих дозах (50000 МО і вище) через збільшення ризику розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Ретинол послаблює ефект препаратів Са²⁺, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Ізотретиноїн збільшує ризик виникнення токсичного ефекту.

Вітамін Е знижує токсичність, абсорбцію, депонування в печінці вітаміну А; високі дози вітаміну Е можуть зменшити запаси вітаміну А в організмі. Ретинол зменшує (взаємно) небезпека гіпервітамінозу D. Кортикостероїди та вживання алкоголю знижують терапевтичний ефект препарату. Одночасний прийом вітаміну А і антикоагулянтів підсилює схильність до кровотеч. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Особливості застосування

Лікарський засіб має властивість накопичуватися і протягом тривалого часу знаходитися в організмі, тому не слід одночасно приймати препарат з іншими лікарськими засобами, до складу яких входить вітамін А. Тривалий щоденний прийом лікарського засобу, особливо у великих дозах, може спричинити розвиток гіпервітамінозу А. 

З обережністю застосовувати при захворюваннях, які супроводжуються порушенням згортання крові або розвитком кровотеч, втратою кальцію в організмі, при тяжких ураженнях печінки, гострих і хронічних гепатитах. Для контролю функції печінки до початку та в процесі лікування слід проводити біохімічний аналіз крові.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час тривалої терапії тетрациклінами.

Ретинол потрібно приймати за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому холестираміну.

Для нормального засвоєння вітаміну А необхідною умовою є наявність жирів у їжі.

Зловживання алкоголем і тютюном порушує всмоктування лікарського засобу з травного тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Враховуючи високу дозу вітаміну А, даний лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних, що ретинол може впливати на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з точними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Ретинол застосовувати з лікувальною метою дорослим при авітамінозах середнього та легкого ступеня тяжкості. Застосовувати лікарський засіб всередину через 10–15 хвилин після їжі.

Враховуючи здатність вітаміну А кумулироваться в організмі, перед прийомом лікарського засобу потрібно звернути увагу на дозу ретинолу пальмітату (особливо у разі застосування капсул по 100000 МО).

Добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100000 МО.

З лікувальною метою при авітамінозі легкої та середньої ступені дорослим призначати до 33000 МО на добу, при захворюваннях очей – 33000–100000 МО на добу. При захворюваннях шкіри дорослим призначати 33000–100000 МО на добу.