Склад лікарського засобу:

діючі речовини: аскорбінова кислота, рутин;

1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 50 мг, рутину 50 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою, світлого зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Рутин, комбінації. Код АТС С05С А51.

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.

Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), зміцнює судинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.

Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.

У хворих на хронічну венозну недостатність рутин приводить до зменшення набрякового та больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом.

Аскорбінова кислота втягується в процеси і реакції: ліпідного метаболізму, синтезу колагену та інших білків сполучної тканини, метаболізму ароматичних амінокислот, реакції перетворення фолієвої кислоти у фолінову, метаболізму тирозину. Нейтралізація вільних радикалів аскорбіновою кислотою у поєднанні із зменшенням проникності капілярів і підвищенням її абсорбції з допомогою рутина є особливо корисною для профілактики і лікування вірусних інфекцій.

Показання до застосування.

• Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти.

• У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин.

• Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу.

• Для підвищення імунітету.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена зсілість крові, гіпокаліємія, гіперкальціємія, оксалатурія, схильність до тромбозів, тромбофлебіти, подагра, сечокам'яна хвороба з утворенням уратних каменів (при застосуванні високих доз), цистинурія, цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, непереносимість фруктози.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Лікування у великих дозах не проводять у хворих зі схильністю до рецидивуючої сечокам'яної хвороби. При застосуванні у великих дозах необхідний контроль функції нирок та артеріального тиску, а також функції підшлункової залози.

Всмоктування препарату може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Кислота аскорбінова може впливати на результати лабораторних досліджень: при визначенні вмісту в крові білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази та ін

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через вміст у препараті рутину його не слід застосовувати в I триместрі вагітності. Вагітним і жінкам, які годують груддю перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря. Рекомендована доза аскорбінової кислоти в період вагітності становить 60–80 мг на добу. Застосування надмірних доз аскорбінової кислоти в період вагітності може призвести до симптомів її дефіциту у новонароджених.

У II і III триместрах вагітності або у період годування груддю препарат застосовують за рекомендацією лікаря, враховуючи співвідношення користь-ризик. Необхідно ретельно дотримуватися рекомендованих доз і тривалості лікування, не перевищуючи їх.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних про здатність препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.

Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 3 років.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після їди.

З метою профілактики дорослим Аскорутин^® необхідно приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, дітям старше 3 років — по 1 таблетці на добу. Курс визначається індивідуально.

З лікувальною метою дорослим приймати препарат по 1 таблетці 2–3 рази на добу, діти віком від 3 років –1 таблетку 2 рази на добу_. Тривалість курсу лікування — 3–4 тижні.

Передозування.

Симптоми: біль у ділянці епігастрію, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервової системи, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення, гіпервітаміноз С.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок.

Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів, симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: при тривалому застосуванні у високих дозах — подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея;

з боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні високих доз — пошкодження гломерулярного апарату нирок, утворення ниркових каменів із оксалату кальцію;

алергічні реакції: дуже рідко — шкірний висип, свербіж, набряк Квінке, кропив'янка, анафілактичний шок;

з боку нервової системи: головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні великих доз — підвищена збудливість, порушення сну;

з боку серцево-судинної системи: погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах — підвищення артеріального тиску, дистрофія міокарда, розвиток мікроангіопатій;

з боку крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні великих доз — тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, тромбоутворення, нейтрофільний лейкоцитоз;

з боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах — пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Абсорбція препарату знижується при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, пероральними контрацептивними засобами, при вживанні свіжих фруктових або овочевих соків, лужних напоїв (мінеральні води). Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідних препаратів, антибіотиків з групи аміноглікозидів.

При одночасному застосуванні з вітамінами групи В відзначається взаємне посилення терапевтичної дії.

Препарат підвищує концентрацію в крові ацетилсаліцилової кислоти, посилює побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії), бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацикліну.

При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) не слід призначати препарат разом з серцевими глікозидами, антигіпертензивними препаратами або нестероїдними протизапальними засобами, оскільки він може посилювати їх дію.