действующее вещество: 1 таблетка содержит левотироксина 125 мкг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмала (тип А), глицериды длинноцепочечные парциальные.

ПОКАЗАНИЯ

• гипотиреоз
• профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
• эутиреоидный зоб;
• тиреостатическая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Нелеченный гипертиреоз любого происхождения. Тиреотоксикоз. Нелеченная недостаточность коры надпочечников. Нелеченная гипофизарная недостаточность. Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый панкардит. Во время беременности одновременное применение левотироксина и любого тиреостатического средства противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Данные по дозировке следует рассматривать как рекомендации. Индивидуальная доза препарата должна определяться на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследования. В случае сохранения минимальной функции щитовидной железы следует применять наименьшую заместительную дозу.

Взрослые пациенты.

Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25-50 мкг / сутки, для чего применяют препарат в соответствии с меньшим содержанием действующего вещества, поддерживающая - 100-200 мкг / сут (повышение дозы на 25-50 мкг проводится с интервалами в 2-4 недели).

Профилактика рецидива зоба. 75-200 мкг / сут.

Доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции. 75-200 мкг / сут.

После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли. 150-300 мкг / сут.

Дети старше 3 лет.

Для детей старше 3 лет с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг в сутки, для чего применяют лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества. Повышать дозу также надо постепенно, каждые 2-4 недели, согласно результатам клинического обследования, а также с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы и уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови до достижения дозы полностью обеспечивает заместительный эффект.

Больные пожилого возраста.

Особенно осторожными нужно быть в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, больных ишемической болезнью сердца, больных с тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, когда снижение функции щитовидной железы наблюдается длительное время. В приведенных случаях лечение надо начинать с тщательной осторожностью, применяя малую дозу - 12,5 мкг в сутки. Повышать дозу до уровня поддерживающей следует постепенно, в течение длительного времени, добавляя 12,5 мкг препарата в сутки каждые 2 недели. Для этого следует применять другие препараты левотироксина с возможностью данного дозирования. Кроме этого, необходимо увеличить частоту контроля уровня ТТГ в крови. Опыт показывает, что применение минимальной дозы является оптимальным решением при небольшой массе тела и большом узловом зобе.

Всю суточную дозу следует проглотить, не разжевывая таблетки, запить небольшим количеством жидкости, например ½ стаканом воды. Принимают препарат натощак, как минимум за 30 минут до завтрака.

Продолжительность лечения

• при гипотиреозе: как правило, в течение всей жизни;
• при профилактике рецидива зоба от нескольких месяцев или лет или в течение всей жизни;
• при эутиреоидном зобе от нескольких месяцев или лет или в течение всей жизни; для лечения эутиреоидного зоба необходимый период составляет от 6 месяцев до 2 лет, но если лечения не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические подходы;
• после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы обычно в течение всей жизни.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Если доза не переносится больным, бывает очень редко, или в случае передозировки, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов, как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, развитие стенокардии, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры тела, потеря массы тела, рвота, понос, головная боль, слабость и судороги, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль головного мозга. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют уменьшить или прекратить применение препарата на несколько дней. Были сообщения о случаях внезапной смерти, которая была вызвана расстройствами сердечной деятельности у больных, долгое время применяли повышенные дозы левотироксина. При исчезновении побочных явлений лечение возобновляют, осторожно проводя подбор дозы препарата. Возможно появление аллергических реакций в виде крапивницы, бронхоспазма и отека гортани, а в отдельных случаях - анафилактического шока. В этом случае применение препарата следует отменить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке наблюдается учащенный пульс, учащенное сердцебиение, чувство тревоги, ощущение жара, повышение температуры тела, повышенная потливость, аритмия, бессонница, тремор, учащение приступов стенокардии, беспокойство, потеря массы тела, рвота, понос, головная боль, слабость и судороги м мышц, нарушение менструального цикла, псевдоопухоль мозга. Рекомендуют прекратить прием препарата и провести контрольные обследования. В случае развития тяжелой тахикардии ее можно ослабить с помощью блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатические средства при этом не применяют, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. При экстремальных дозах (попытки самоубийства) может помочь плазмаферез. Были сообщения о случаях внезапной смерти, связанные с нарушением работы сердца, у больных, длительное время применяли повышенные дозы левотироксина.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно и правильно, особенно во время беременности и кормления грудью. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, факт наличия опасности для плода до сих пор неизвестен. Количество гормонов щитовидной железы, выделяется в молоко во время кормления грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах недостаточно для развития у младенцев гипертиреоза или подавления секреции ТТГ. Во время беременности у больных гипотиреозом может увеличиваться потребность в левотироксине, что обусловлено изменением уровня эстрогенов, поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности и при необходимости проводить корректировку заместительной дозы.

Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатическими препаратами. Тиреостатические лекарственные средства, в отличие от левотироксина, в значительных дозах проникают через плацентарный барьер, может вызвать развитие гипотиреоза плода. Во время беременности запрещено выполнять тест на подавление функции щитовидной железы.

ДЕТИ

Данная лекарственная форма предназначена для применения детям старше 3 лет. Подробная информация о рекомендуемых доз и способа применения препарата приведена в разделе "Способ применения и дозы".

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Тиреоидные гормоны не способствуют снижению массы тела. Назначение физиологических доз не влечет к снижению массы тела у больных с нормально функционирующей щитовидной железой (эутиреоидный состояние). При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение побочных реакций (см. "Передозировка"). Перед началом проведения терапии гормонами щитовидной железы необходимо исключить такие заболевания: ишемическая болезнь сердца (стенокардия), артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза, недостаточность коры надпочечников, функциональная автономия щитовидной железы или нормализовать состояние больного. Надо обязательно избегать развития даже малейших состояний гипертиреоза, вызванного действием препарата, при ишемической болезни, сердечной недостаточности или тахиаритмиях. В таких случаях следует чаще проверять уровень тиреоидного гормона. При вторичном гипотиреозе надо выяснить, имеет ли место одновременная недостаточность коры надпочечников. В случае подтверждения этого необходимо сначала провести заместительную терапию (гидрокортизоном). При применении левотироксина для лечения гипотиреоза у женщин в период менопаузы, имеющих повышенный риск заболевания остеопорозом, во избежание повышения уровня левотироксина в крови выше физиологического содержания следует проводить частый контроль функции щитовидной железы. Были сообщения о случаях возникновения гипотиреоза у больных, одновременно получали севеламер и левотироксин, поэтому у таких больных надо тщательно контролировать уровень TSH. Соблюдение дозы и частоты приема лекарственного средства должно контролироваться врачом у лиц пожилого возраста. При подозрении на аутоиммунный тиреоидит следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфию до начала лечения. При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение побочных явлений (см. "Передозировка"). После начала применения левотироксина или при изменении препарата рекомендуется скорректировать дозу препарата в соответствии с индивидуальной реакции больного на этот препарат и данных лабораторных исследований. Препарат следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).